Un químico farmacéutico prepara una medicación con base en lo que un doctor le recetó a un paciente. Eso es lo que habitualmente se denomina formulación magistral y es lo que el gobierno tiene pensado habilitar a través del primer decreto reglamentario de la Ley 19.847, de cannabis medicinal, aprobada a fines de 2019.
Actualmente, en el mercado regulado sólo se puede acceder a extractos de cannabidiol (CBD), uno de los cientos de cannabinoides que sirve para tratar un número limitado de enfermedades, como la epilepsia. La ley sumó nuevas posibilidades médicas con base en cannabis, pero, a falta de reglamentación, aún no se pusieron en marcha.
Una fuente de Presidencia dijo a la diaria que “está casi para salir” la primera reglamentación de la ley que, según otra fuente del Poder Ejecutivo, tendrá énfasis en las formulaciones magistrales y no tanto en las especialidades vegetales, como las flores con alto contenido de tetrahidrocannabinol (THC), que también tienen un efecto medicinal pero cuya habilitación quedaría para más adelante. El proyecto de decreto ya circula entre las distintas autoridades competentes para que corrijan posibles errores.
Esta reglamentación era esperada por pacientes de diversas enfermedades –que a veces acceden a preparados en el mercado irregular– y también por varias empresas que ya producen las materias primas para el desarrollo medicinal, pero que actualmente sólo se dedican a la exportación. El martes, en rueda de prensa, el secretario nacional de Drogas, Daniel Radío, dijo que, “afortunadamente”, y “básicamente a impulsos del Ministerio de Salud Pública”, se “ha venido trabajando en esta reglamentación y muy probablemente en breve tengamos novedades en ese sentido”.
Consultado por la diaria, el químico farmacéutico y consultor en cannabis medicinal Rafael Fernández dijo que “la formulación magistral es el origen de la botica, que era donde se hacían –cuando no existían los laboratorios de especialidades farmacéuticas– los preparados que utilizaban los médicos”. En aquellos casos eran “preparaciones sencillas”, debido a que “no existía la maquinaria para fabricar ni para analizar los productos”, que es lo que actualmente tiene la química farmacéutica.
Explicó que “la formulación magistral siguió” existiendo, pero restringida a “algunas preparaciones”, y que actualmente “hay muy pocas farmacias” en Montevideo que cuentan con formulaciones magistrales, “y en el interior es más raro todavía”. Las farmacias habitualmente suelen oficiar de dispensadores de medicamentos, no de fabricantes, y por tanto esta medida respecto de la medicina cannábica implicará un cambio de paradigma.
Igualmente, todas estas formulaciones se harán basadas en lo que receten los médicos para cada paciente. En este sentido, la doctora Julia Galzerano, presidenta de la Sociedad Uruguaya de Endocannabinología, manifestó a la diaria que “día a día los médicos están más interesados” en aprender sobre la temática y desde la organización están “tratando de que haya más formación”, por lo que este no parecería ser un problema. La situación implica que “el médico tiene que conocer los cannabinoides” y, “de acuerdo a la patología” del paciente, pide que hagan una fórmula con determinada cantidad de CBD, THC, o ambas. Precisamente, incorporar el THC sería toda una novedad, ya que serviría para más enfermedades, como las neurológicas, los dolores crónicos o incluso el cáncer.
Andrea Kruchik, CEO de una de las empresas especializadas en la materia, Yvy Life Sciences, declaró a la diaria que “hoy en día en plaza tenemos sólo productos con CBD y eso no es suficiente”, porque “hay un montón de condiciones médicas para las que el CBD solo no alcanza y se debe incluir el THC para tener un correcto tratamiento”. Hoy hay quienes “terminan comprando las gotitas de un amigo que hace de forma casera”, de las cuales “algunas seguramente están muy bien hechas, pero otras no”.
Por su parte, Mercedes Ponce de León, fundadora de Expocannabis Uruguay y Cannabis Business Hub, dijo a la diaria que “no se está implementando” la ley “de acuerdo a todas las posibilidades que ofrece”. “Estamos produciendo flores medicinales de alta calidad que se venden envasadas en Alemania”, dijo. También expresó que es “fundamental” incentivar la investigación científica al respecto. Y en la búsqueda de desarrollar la industria es que entre jueves y viernes tendrá lugar el Cannabis Business Hub Event, que reunirá a empresarios del sector, expertos y autoridades.
Según datos oficiales, actualmente hay nueve productos registrados de cannabis medicinal en Uruguay. En cuanto a las exportaciones de cannabis medicinal, en 2021 se exportó CBD a Argentina y Brasil, pero los principales negocios fueron por flores con THC tanto a Alemania (por 1.748 kilos a 1.205.896 dólares), Israel (por 3.881 kilos a 3.396.928 dólares) y Portugal (por 673 kilos a 856.492 dólares). En el primer semestre de 2022 se exportaron flores con THC a Portugal (2.823 kilos por 4.053.500 dólares).