El acuerdo permite poner en marcha el diagnóstico en varios centros públicos con el método desarrollado por los investigadores, antes de su validación final y de la fabricación de kits, lo que redundará en un inmediato aumento de la capacidad de detección de Covid-19.
El Ministro de Salud Pública, Daniel Salinas, el director del Institut Pasteur de Montevideo, Carlos Batthyány, y el rector de la Universidad de la República, Rodrigo Arim, firmaron finalmente el acuerdo que permitirá avanzar en la capacidad de diagnóstico de Covid-19 gracias al desarrollo de investigadoras e investigadoras del Laboratorio de Virología Molecular de la Facultad de Ciencias de la Udelar y del Laboratorio de Evolución y Experimentación de Virus del Institut Pasteur.
En el acuerdo, se reconoce que ambos laboratorios “ajustaron un procedimiento para detectar SARS-CoV-2 en muestras clínicas humanas, de acuerdo a estándares internacionales y con menor costo que reactivos disponibles comercialmente, con resultados exitosos a nivel de ensayos de laboratorio”. También se señala que “el uso de este test diagnóstico desarrollado a nivel nacional permitirá no depender completamente de la compra de kits desde el exterior”.
Dado el interés del Ministerio de Salud Pública (MSP) “en el uso del procedimiento de detección mencionado” y en “el desarrollo de un kit diagnóstico para el estudio del agente causal de la enfermedad COovid-19”, y dado que “la Udelar y el IP Montevideo están dispuestos a realizar todos los esfuerzos necesarios para desarrollar, validar y registrar el mencionado kit” es que se firma el acuerdo de las condiciones para dicha colaboración.
En el documento se reconoce que “el procedimiento de diagnóstico fue desarrollado por Udelar y el IP Montevideo” y describe que tiene dos grandes pasos: “1) Extracción de ARN a partir de las muestras de pacientes y 2) Transcripción reversa y amplificación de genes virales blancos en tiempo real”.
También se establece que “en tanto se obtenga el registro del kit, el Institut Pasteur y la Udelar se comprometen a suministrar el Procedimiento de diagnóstico para su uso a los laboratorios clínicos del Hospital de Clínicas y el Laboratorio de Virología Molecular - Centro Universitario Regional Litoral Norte - sede Salto de la Udelar; Hospital Maciel y Hospital Pasteur, a efectos de que los mismos realicen los ensayos de diagnóstico de Covid-19 en muestras de la población uruguaya” y también a realizarlo.
El texto, además, deja constancia de que la Udelar y el Institut Pasteur destinaron 70.000 dólares “para la compra de los insumos necesarios para el inicio de las actividades en el marco de este acuerdo” y para la etapa de inicio de los test en los centros antes mencionados -marcando el compromiso de la comunidad científica y académica ante la pandemia-.
Por su parte, el MSP se compromete a “articular entre el Laboratorio Central del MSP y la Udelar - IP Montevideo para validar el Procedimiento de diagnóstico de Covid-19 así como las evaluaciones necesarias hasta su registro y/o autorización”, “autorizar transitoriamente la utilización del Procedimiento de diagnóstico en los laboratorios mencionados hasta tanto se obtenga el registro del kit” y a “autorizar al Laboratorio de Virología Molecular de la sede Salto de la Udelar para realizar los ensayos de diagnóstico de Covid-19 en muestras de la población uruguaya”.
Con la firma de este acuerdo, la Udelar y el Institut Pasteur hacen la trasferencia del test que desarrollaron y podrá entonces realizarse en las instituciones mencionadas, aumentando así, antes de esperar a que se termine el proceso de registro del procedimiento, la capacidad de detección de casos de Covid-19 en el país. Para ello, se han organizado turnos de estudiantes de posgrado e investigadores jóvenes de la Facultad de Ciencias y del Institut Pasteur que permitirán procesar en el país aproximadamente unas 1.000 muestras diarias al sumarse las realizadas en el Institut Pasteur, el laboratorio de Salto y el Hospital de Clínicas de la Udelar y los hospitales Maciel y Pasteur.