En el marco de un conversatorio sobre el acceso e incorporación de tratamientos innovadores, los avances y desafíos en el manejo de la remisión y cronicidad, organizado por la Alianza de Pacientes Uruguay, la presidenta del Fondo Nacional de Recursos (FNR), Alicia Ferreira, expresó que es importante que “todas las incorporaciones al [Plan Integral de Atención de Salud] PIAS y el [Formulario Terapéutico de Medicamentos] FTM, que puedan contribuir a la mejora de los tratamientos, tienen que estar presididon por una análisis de eficacia y seguridad y de evaluación de tecnología sanitaria”.

Si bien Uruguay tiene un Departamento de Evaluación de Tecnología, “carece de una autoridad regulatoria nacional, un organismo que esté certificado por la Organización Mundial de la Salud, marque parámetros a seguir por los organismos y asegure calidad y seguridad, agregó.

Por su parte, la directora general de Salud, Fernanda Nozar, informó que efectivamente están trabajando en la actualización del PIAS y del FTM. Agregó que, en el nuevo organigrama del Instituto Nacional de Gestión Sanitaria van “a estructurar por ordenanza la conformación de un área específica del PIAS-FTM que nos permita tener un análisis actualizado”.

En este sentido, sostuvo que desde el Ministerio de Salud Pública (MSP) plantearon que en este período se concrete la creación de una Agencia de Medicamentos, Tecnología e Inteligencia Artificial.“Es un debe que tenemos como país para estar al nivel de países de primer mundo e insertarnos en el exterior a nivel comercial y tener la tranquilidad de que las incorporaciones son de manera ordenada, de acuerdo a las necesidades [de los pacientes]”.

Añadió que “se debe trabajar en la calidad de las prestaciones y en la judicialización”, para que los pacientes tengan una mejor calidad de vida mediante “tratamientos efectivos y costo-beneficio para las personas individualmente y para el país”, ya que los recursos “son limitados”.

El acceso a los tratamientos por vía judicial

Los pacientes recurren a la Justicia para acceder a tratamientos que no están cubiertos por el MSP o el FNR. Nozar consideró que la judicialización “es un signo de que algo no está funcionando adecuadamente”, y explicó que Uruguay es el país de Latinoamérica que “tiene más prestaciones asistenciales y más juicios por prestaciones”.

Por su parte, la presidenta del FNR agregó que es necesario atender cuál es el reclamo de los pacientes y qué priorizan. Agregó que, para incorporar un medicamento y ser financiado por el FNR, estudian cuántas personas lo precisan, cuánto dinero cuesta y si pueden pagarlo en los próximos cinco años, en caso de que “la evaluación sea favorable, se incorpora y se financia”, pero si llega otra solicitud que no fue estudiada, “no se puede gastar en eso”.

Sostuvo que con los recursos de amparo “hay un grave riesgo de quiebre, porque no están previstos”, de hecho, en 2024 se “gastó 140 millones de dólares en amparos”. Además, informó que un laboratorio internacional les comunicó que no puede mantener el precio de tres medicamentos, por lo que subió un 280%, es decir, un tratamiento que anualmente costaba 900.000 pesos, ahora cuesta 3.000.000 de pesos. Si bien “no pueden dejar de darlo, hay un dilema ético de sí incorporar otros que también se necesitan o no”, ya que el costo de un medicamento, es lo que “podría gastarse en atender a 200 pacientes”.

Atención del paciente: las propuestas innovadoras del Hospital Maciel y el Hospital de Clínicas

Juan Márquez, biólogo molecular e integrante del equipo de investigación oncológica del Hospital Maciel, informó que por primera vez en Uruguay se están “secuenciado 6.380 genes a la vez con un aparato [que desde 2012 está en el país]”, que también permite “secuenciar más del 70% de las enfermedades raras que son heredables”.

Por otra parte, informó que en el centro de salud realizarán una transformación tecnológica para “hacer todos los marcadores tumorales a la vez y obtener mayor información”. Actualmente, con los marcadores que realiza el laboratorio de oncología molecular del hospital público “se benefician 10% de las personas con tumores”, mientras que con la nueva tecnología se “pueden beneficiar un 40%” y “el costo es casi el mismo”.

Los desafíos en los tratamientos

El director ejecutivo de la Cámara de Especialidades Farmacéuticas y Afines, Daniel Garat, dijo que es esencial el acceso equitativo a las nuevas terapias y la sostenibilidad, porque “los costos de investigación son cada vez más altos”. También disminuir los tiempos de evaluación con medicina personalizada, terapias génicas e inteligencia artificial, que permite “predecir errores” y reducir tiempos.

Además, es necesario acelerar el acceso a las nuevas terapias a través de ensayos clínicos, ya que además de “generar un ahorro al Estado y al FNR”, los investigadores y médicos podrán acercarse a un sistema más avanzado y “palpar directamente el comportamiento de la tecnología o el medicamento para evaluar [su incorporación]”.

En diálogo con la diaria, el presidente de la Alianza de Pacientes, José Fernández, dijo que “están faltando medicamentos que son de bajo costo y no se han integrado al PIAS”, salvo algunos que tras demandas por recursos de amparos decidieron que “valía la pena incluirlos para su distribución”, sobre todo los oncológicos.